K 2.2 Zentrale Zytostatika-Zubereitung
An beiden Standorten des Klinikums in Marburg und in Gießen werden für die Behandlung von in der Regel onkologischen und hämatologischen Patienten zentral individuelle applikationsfertige Zytostatika-Zubereitungen als Rezepturen hergestellt. Die Herstellung findet in überwachten und regelmäßig requalifizierten Reinräumen statt. Da Wirkstoffe mit CMR-Potential verarbeitet werden, findet diese Herstellung unter besonderen Vorkehrungen zum Schutz der Mitarbeiter und zur Vermeidung von Kreuzkontaminationen und Verschleppung der Wirkstoffe statt. Es besteht eine strikte räumliche Trennung zur Herstellung von Arzneimitteln ohne CMR-Potential.
Anhänge: |
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AH-K 2.2-1 Kurzanweisung: Bedienung Sicherheitswerkbank FlowSafe® C-[MaxPro]³ |
AH-K 2.2-2 Kurzanweisung: Plausibilitätsprüfung - Zytostatika |
Formblätter: |
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FB-K 2.2-2 Temperaturkontrolle - Zentrale Zytostatika-Zubereitung Gießen |
ZZZ-MR |
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FB-K 2.2-4 Anforderung Standort Marburg: Herstellung applikationsferiger Zytostatika-Zubereitungen |
ZZZ-GI |
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FB-K 2.2-5 Anforderung Standort Gießen: Herstellung applikationsferiger Zytostatika-Zubereitungen |
ZZZ-MR |
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FB-K 2.2-6 Anforderung Standort Marburg: Herstellung zytostatisch wirksamer Ophthalmika |
ZZZ-GI |
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FB-K 2.2-7 Anforderung Standort Gießen: Herstellung zytostatisch wirksamer Ophthalmika |