Ein Unternehmen der RHÖN-KLINIKUM AG
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K 2.2 Zentrale Zytostatika-Zubereitung


An beiden Standorten des Klinikums in Marburg und in Gießen werden für die Behandlung von in der Regel onkologischen und hämatologischen Patienten zentral individuelle applikationsfertige Zytostatika-Zubereitungen als Rezepturen hergestellt. Die Herstellung findet in überwachten und regelmäßig requalifizierten Reinräumen statt. Da Wirkstoffe mit CMR-Potential verarbeitet werden, findet diese Herstellung unter besonderen Vorkehrungen zum Schutz der Mitarbeiter und zur Vermeidung von Kreuzkontaminationen und Verschleppung der Wirkstoffe statt. Es besteht eine strikte räumliche Trennung zur Herstellung von Arzneimitteln ohne CMR-Potential.

Prozessanweisungen:
PA-K 2.2-1 Versorgung mit applikationsfertigen Rezeptur-Arzneimittel mit CMR-Potential aus aseptischer Herstellung
PA-K 2.2-2 Versorgung mit applikationsfertigen Rezeptur-Arzneimitteln mit Gentherapeutika aus aseptischer Herstellung
Arbeitsanweisungen:
AA-K 2.2-1 Umgang mit Herstellungsprogramm Zenzy
AA-K 2.2-2 Arbeiten an Sicherheitswerkbänken
AA-K 2.2-3 Aseptische Herstellung von Zytostatika-Zubereitungen
AA-K 2.2-4 Zureichen bei der Herstellung aseptischer Zubereitungen mit CMR-Potential
AA-K 2.2-5 Verpackung/ Vorbereitung zum Transport von Zytostatika-Zubereitungen
AA-K 2.2-6 Verhalten bei Unfällen mit Zytostatika
AA-K 2.2 6 1-2 Verhalten bei Unfällen mit Gentherapeutika
AA-K 2.2-7 Verhalten Stichverletzungen mit Zytostatika
Anhänge:
AH-K 2.2-1 Kurzanweisung: Bedienung Sicherheitswerkbank FlowSafe® C-[MaxPro]³ 
AH-K 2.2-2 Kurzanweisung: Plausibilitätsprüfung - Zytostatika
Formblätter:
FB-K 2.2-2 Temperaturkontrolle - Zentrale Zytostatika-Zubereitung Gießen
ZZZ-MR
FB-K 2.2-4 Anforderung Standort Marburg: Herstellung applikationsferiger Zytostatika-Zubereitungen
ZZZ-GI
FB-K 2.2-5 Anforderung Standort Gießen: Herstellung applikationsferiger Zytostatika-Zubereitungen
ZZZ-MR
FB-K 2.2-6 Anforderung Standort Marburg: Herstellung zytostatisch wirksamer Ophthalmika
ZZZ-GI
FB-K 2.2-7 Anforderung Standort Gießen: Herstellung zytostatisch wirksamer Ophthalmika