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Forschung

 

Aktuell:

 

Studi
[Identification No.]

Entity Titel (Haupt-) Einschlusskriterien Ansprechpartner - Intern Initiierung

GIRO
RegistryNo.: DRKS00025069

ZNS - Glio Re-RT Re-Bestrahlung von Glioblastom rezidiven
mit Kohlenstoff-ionen (C12) versus stereotaktische Re-RT mit Photonen.
  • Rezidivierendes Glioblastom (IDH-WT)
  • Karnofsky-Index von ≥ 60 %
  • Alter ≥ 18 bis < 70 Jahre
  • Vorangegangene Strahlentherapie bei der Erstdiagnose
  • Zeit seit der primären Strahlentherapie > 6 Monate
Strahlentherapie: Habermehl/ Agolli/ Höng/  Wendrich Rekrutierung gestartet
GRIPS
RegistryNo.: NCT04752280
ZNS - Glio Glioblastom Radiotherapie mittels IMRT oder
Protonen-Strahlen.
  • Histologisch gesichertes Glioblastom, Gliosarkom oder
    Riesenzellglioblastom WHO IV (postop. oder Biopsie)
  • KI ≥ 60% oder ECOG 0/1
  • Alter ≥ 18 Jahre
Strahlentherapie: Habermehl/ Agolli/ Höng/  Wendrich SIV geplant
GliProPh
Studienplancode: EXT-201613_GliProPh
ZNS - Glio Randomisierte Studie zum Vergleich einer Protonen- vs. Photonen-Strahlentherapie für Patienten mit WHO Grad II-III Gliomen.
  • Histologisch gesichertes WHO Grad II oder III Gliom mit Indikation zur Strahlentherapie
  • Mutierter IDH-Status muss nachgewiesen sein
  • Karnofsky-Index von ≥ 70%
  • Beginn der Strahlentherapie innerhalb von 6 Wochen nach Operation
  • Patienten müssen ≥ 18 Jahre sein
Strahlentherapie: Habermehl/ Agolli/ Höng/  Wendrich Rekrutierung gestartet
SIOP HRMB
EudraCT No.: 2018-004250-17
ZNS – Medullo-blastom SIOP High-Risk Medulloblastoma:
Eine internationale klinische Studie zur Hochrisiko-Medulloblastomen bei Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen von 3 bis 20 Jahren.
  • Referenz-histol. Hochrisiko-Medulloblastom eines definierten Subtyps, definiert als:
  • Sonic-Hedgehog (SHH) oder non-WNT/non-SHH Medulloblastom (Gruppen 3 und 4) mit einem der folgenden Hochrisiko-Merkmale:
    • Metastasierte Erkrankung (M1, M2, M3 nach Chang-Kriterien)
  • Zweite Diagnosemethode: Bestätigung der Diagnose mittels Methylierungsanalyse; Konsens zwischen Immunhistochemie und Methylierungsarray muss bestehen.
  • Alter: ≥ 3 Jahren und < 21 Jahren.
Strahlentherapie: Habermehl/ Agolli/ Wendrich Rekrutierung gestartet
SIOP HR-NBL2
EudraCT No.: 2019-001068-31

High-Risk Neuroblastoma Study 2 of SIOP-Europa-Neuroblastoma (SIOPEN)

SIOP High-Risk Neuroblastom: eine internationale Phase III Studie für Patienten mit Hochrisiko-Neuroblastom.
  • Stadium M der Erkrankung und Alter über 12 Monate, unabhängig vom MYCN Status (in Deutschland gilt für diese Patientengruppe eine Altersgrenze von 18 Monaten für den Studieneinschluss)
  • L2, M or Ms Neuroblastom mit MYCN Amplifikation, jedes Alter
Strahlentherapie: Habermehl/ Agolli/ Wendrich SIV geplant
PREOP-2
RegistryNo.: NCT05124236
ZNS Metastasen Eine multizentrische, prospektive, interventionelle, randomisierte Studie zur präoperativen Radiochirurgie im Vergleich zur postoperativen stereotaktischen Strahlentherapie bei resezierbaren Hirnmetastasen.
  • KI ≥ 60
  • Histol. Diagn. bösartiger Primärtumor oder Metastasen
  • Fähigkeit zur Einnahme von Steroiden
  • Keine Kontraindikation für MRT
  • MRT-Diagnose einer klar abgrenzbaren, kontrast-verstärkenden Hirnmetastase mit einem Durchmesser ≤ 4,0 cm, die für eine Resektion vorgesehen ist (Tumorboard-Entscheidung). Bis zu 3 weitere Hirnmet., die für eine STX geeignet sind.
  • Indikation für Hirnmetastasektomie und vorausgesagte vollständige Resektion der Metastase.
Strahlentherapie: Habermehl/ Agolli/ Höng/  Wendrich Rekrutierung gestartet
NANORAY
Project ID: NBXNN312-NNR312
HNO primär Alleinige RT oder RT in Kombination mit Cetuximab, für ältere Patienten mit lokal fortgeschrittenem HNO-PEC, die nicht für eine platinbasierte CTX geeignet sind.
  • Alter ≥ 65 Jahre.
  • Biopsiebestätigtes PEC der Mundhöhle, Oropharynx, Hypopharynx oder supraglottischer Kehlkopf
  • T3–T4, N+/- oder T2, wenn ≥ N2.
  • Primäre Tumorläsion, die laut Prüfarztes für eine intratumorale Injektion geeignet ist.
  • Nicht „Platin-fähig“
Strahlentherapie: Habermehl/ Agolli/ Wendrich Rekrutierung gestartet
PELERAD
EudraCT No.: 2021-004388-28
HNO primär Kombination von Pembro-lizumab und Lenvatinib nach definitiver RCTX bei Patienten mit lokal fortgeschrittenen PD-L1-positiven HNSCC (CPS≥1) (PeLeRad).
  • PEC der Mundhöhle, Oropharynx, Hypopharynx oder supraglottischer Kehlkopf im Stadium III-IVB
  • PD-L1 kombiniertes positives Score (CPS) ≥1 (im Gewebe vor RCTX), bestätigt durch zentrale Patho
  • Abgeschlossene definitive RCTX mit ≥ 68 Gy + Cisplatin-Dosis von mindestens 200 mg/m² KOF
  • Kein PD während RCTX.
Strahlentherapie: Habermehl/ Agolli/ Wendrich Rekrutierung gestartet
Pathos
EudraCT No.: 2014-003392-32
HNO adjuvant Phase-III-Studie zu risiko-stratifizierter, reduzierter adjuvanter Intensiv-behandlung bei Patienten, nach transoraler OP bei HPV-positivem Oropharynx-Ca.
  • PEC Oropharynx.
  • T1-T3, N0-N2b gemäß UICC/AJCC TNM 7. Ausgabe (oder T1-T3, N0-N1 gemäß TNM 8. Ausgabe).
  • Interdisziplinäre Entscheidung (MDT) zur Behandlung mittels primärer transoraler Resektion und Halsdissektion.
Strahlentherapie: Habermehl/ Agolli/ Wendrich Prüfärzte: Thomas/ Steinmetz Rekrutierung gestartet
DIREKHT2
n/a
HNO adjuvant De-Intensification of postoperative radiotherapy in patients with squamous cell carcinoma of the head and neck
  • Histologisch bestätigtes Plattenepithelkarzinom der Mundhöhle, des Kehlkopfs, des Oro- oder Hypopharynx (außer Glottiskarzinom pT1/2pN0).
  • Durchführung der Operation des Primärtumors und der Halsdissektion gemäß festgelegtem chirurgischen Standard.
  • Indikation für postoperative Radio(chemo)therapie.
  • Keine Lymphknotenmetastasen > 6 cm.
  • Lymphknotenmetastasen in maximal 3 Lymphknotenebenen.
  • Keine Fernmetastasen (cM0).
  • Beginn der Strahlentherapie mindestens 6 Wochen nach der letzten tumorspezifischen Operation (z.B. Resektion des Primärtumors)
Strahlentherapie: Habermehl/ Agolli/ Langer/ Wendrich SIV geplant
DOLPHIN
EudraCT No.: 2020-1050-22
SCLC Wirksamkeit und Sicherheit der Standardbehandlung plus Durvalumab bei Patienten mit lokal begrenztem SCLC (DOLPHIN)
  • Histologisch bestätigte lokal begrenzte Erkrankung (limited disease) des SCLC (Stadium 2 und 3; T2-T4, N1-3, M0 gemäß UICC8-Kriterien)
  • ECOG PS 0 – 1
  • Mindestens eine messbare Läsion nach RECIST1.1
Strahlentherapie: Habermehl/ Agolli/ Wendrich Rekrutierung gestartet
Pacific-8
EudraCT No.: 2021-004327-32
NSCLC primär Internationale Studie zu Durvalumab plus Domvanalimab bei Teilnehmern mit lokal fortgeschrittenem (Stadium III), nicht operablem nicht kleinzelligem Lungen-krebs, deren Krankheit nach einer definitiven platin-basierten gleichzeitigen RCTX nicht fortgeschritten ist (PACIFIC-8)
  • Alter ≥ 18 Jahre.
  • Bestätigtes NSCLC (nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom) im Stadium III, nicht resezierbar, behandelt mit gleichzeitiger platinbasierter RCTX
  • PD-L1-Status ≥ 1 % nach VENTANA SP263 PD-L1 IHC-Assay, bestimmt in einem zentralen Labor.
  • Keine Treibermutationen  Kein PD nach RCTX
  • Erfolgreiche Therapie mit mindestens 2 Zyklen RCTX
Strahlentherapie: Habermehl/ Agolli/ Wendrich Organonkologie: T. Wehler/ Dr. med. B. Eul/ B. Wehler/ Heike Hofmann Rekrutierung gestartet
DuCoRa-SCLC
Study No.: ESR-21-21396
SCLC Oligo Durvalumab in Kombination mit konsolidierender Radiochemotherapie und ablativer stereotaktischer Strahlentherapie bei SCLC im extensiven Stadium (DuCoRa-SCLC)
  • ED ES-SCLC
  • Oligometastatische Erkrankung mit:
    • Primärtumor +/- mediastinale oder supraklav. LK-Metastasen (zählt als 1 Läsion, wenn innerhalb eines Bestrahlungsfelds behandelt werden kann).
  • SD oder PR gemäß RECIST 1.1 nach einer Behandlung mit 2 Zyklen Platin/Etoposid/Durvalumab.
  • Ausreichende Lungenfunktion mit einem FEV1 ≥1,3l
Strahlentherapie: Habermehl/ Agolli/ Wendrich SIV geplant
ROSE
EudraCT No.: 2020-003512-27
EGFR-mutation positive NSCLC Single arm, explorative, multi-center parallel cohort study Radiation during Osimertinib Treatment: a Safety and Efficacy Cohort Study (ROSE)
  • ≥ 18 Jahre zum Zeitpunkt des Studieneintritts.
  • Histologisch bestätigtes nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC).
  • Laufende oder geplante Osimertinib-Behandlung gemäß Marktzulassung
  • Mindestens eine Läsion mit klinischer Indikation zur Bestrahlung:
    • Symptomkontrolle des Primärtumors oder Metastasen
    • Oligoprogressive Metastasen (...)
  • ECOG-Performance-Status: 0-2
  • Lebenserwartung ≥ 12 Wochen
Strahlentherapie: Habermehl/ Agolli/ Wendrich Organonkologie: T. Wehler/ Dr. med. B. Eul/ B. Wehler/ Heike Hofmann Rekrutierung gestartet
INDIE
RegistryNo.: NCT04837859
Hodgkin Lymphom Phase II Trial of Individualized Immunotherapy in EarlyStage Unfavorable Classical Hodgkin Lymphoma
  • ≥ 18 und ≤ 60 Jahre
  • ED histol. ges. klassischen Hodgkin-Lymphoms (cHL)
  • Keine vorherige Behandlung außer Kortikosteroid-Vorphase
  • Frühes, ungünstiges cHL gemäß GHSG-Kriterien, definiert als Stadium IA, IB oder IIA mit mindestens einem der Risikofaktoren:
    • Große mediastinale Masse (≥ 1/3 des maximalen Thoraxdurchmessers),
    • Extranodale Läsionen,
    • Erhöhte Blutsenkungsgeschwindigkeit (BSG ≥ 50 mm/h ohne B-Symptome oder ≥ 30 mm/h mit B-Symptomen),
    • Mindestens 3 befallene Lymphknotenregionen.
Strahlentherapie: Habermehl/ Agolli/ Wendrich
Innere Medizin: Abu Samra/ Schell/ Barth/ Enyutina
Rekrutierung gestartet
iEuroEwing
EUCT No.: 2022-501180-40-00
Ewing sarcoma International phase III, open label, multi-centre, randomised, collaborative trial for treatment optimisation in patients with Ewing sarcoma - (iEuroEwing)
  • age > 2and< 50 years by the date of diagnostic biopsy
  • Haematological parameters*: White blood cell count > 2000/μl
  • Left ventricular ejection fraction (LVEF) > 40%, shortening fraction (SF) > 28% *checked within 45 days from biopsy to the start of protocol treatment
  • For patients of childbearing potential, a negative pregnancy test must be documented prior to enrolment and repeated every month during therapy.
Strahlentherapie: Habermehl/ Agolli/ Wendrich Rekrutierung gestartet
HepReg
n/a
HCC Multizentrisches Register für HCC-Patienten, die mit SBRT behandelt werden (HepReg)
  • Behandlung von Hepatozellulärem Karzinom (HCC) mit stereotaktischer Körperstrahlentherapie (SBRT).
  • Patienten müssen mindestens 18 Jahre alt sein.
  • Retrospektive Erfassung umfasst Patienten, die in der Vergangenheit mit SBRT behandelt wurden.
  • Prospektive Erfassung schließt Patienten ein, die aktuell oder zukünftig im Rahmen der Heilkunde an einem der beteiligten Zentren behandelt werden
Strahlentherapie: Habermehl/ Agolli/ Wendrich Rekrutierung gestartet
PCO
RegistryNo.: DRKS00010774
Prostata primär Prostate Cancer Outcomes – Compare & Reduce Variation in DKG-zertifizierten Prostata-krebszentren
  • lokales Prostata-Ca (Erstdiagnose)
Strahlentherapie: Habermehl/ Agolli/ Schneider/ Wendrich Rekrutierung gestartet
SELREC
RegistryNo.: DRKS00030567
Rektum primär Selective Neoadjuvant Therapy of Rectal Cancer Patients: SELREC a randomized controlled, open, multicentre non-inferiority trial
  • Primäres Rektum-Ca < 12 cm vom Analkanal
  • cT1/2 N1 oder cT3 N0/N1
  • CRM (circumferential resection margin) > 1 mm (MRT)
  • Kein Nachweis von Fernmetastasen
Strahlentherapie: Habermehl/ Agolli/ Wendrich Rekrutierung gestartet