Aktuelle klinische Studien - Universitätsklinikum Giessen und Marburg

Hier finden Sie die aktuell rekrutierenden klinischen Studien der Hämatologie Stand 22.09.2023

Erkrankung	Studientitel & Ansprechpartner
ALL (Akute leukämische Leukämie)	GMALL - Register GMALL-Register und Biomaterialbank: Biomaterialsammlung und prospektive Datenerfassung zu Diagnostik, Behandlung und Krankheitsverlauf der ALL des Erwachsenen Helene.Weikum@uk-gm.de Yvonne.Holderer@innere.med.uni-giessen.de
AML (Akute myeloische Leukämie)	AMLSG BiO - Register Registerstudie zu Patientencharakteristika, biologischem Erkrankungsprofil und klinischem Verlauf der AML und dem Hochrisiko Myelodysplastischen Syndrom Helene.Weikum@uk-gm.de Yvonne.Holderer@innere.med.uni-giessen.de
AML (Akute myeloische Leukämie)	AMLSG 30 - 18 Eine randomisierte Phase III Studie, intensive Standardtherapie versus intensive Standardtherapie mit CPX-351 bei Patienten mit neu diagnostizierter AML Yvonne.Holderer@innere.med.uni-giessen.de
AML (Akute myeloische Leukämie)	AMLSG 29 - 18 (Weitere Rekrutierung nur noch für IDH1 Kohorte) Eine multizentrische, doppel-blinde, randomisierte, placebo-kontrollierte Phase III Studie mit Ivosidenib oder Enasidenib in Kombination mit Induktions- und Konsolidierungstherapie, gefolgt von einer Erhaltungstherapie bei Patienten mit neu diagnostizierter AML oder MDS mit excess blasts-2 mit IDH1 oder IDH2 Mutation\ Yvonne.Holderer@innere.med.uni-giessen.de
Amyloidose	Amyloidose - Register Yvonne.Holderer@innere.med.uni-giessen.de
Haarzellleukämie	NHL 3 Prospektive stratifizierte multizentrische Therapieoptimierungsstudie für nicht vorbehandelte Patienten oder für Patienten, die mit Interferon vorbehandelt sind Gudrun.Biemer-Mansouri@innere.med.uni-giessen.de
ITP (Immunthrombozytopenie)	VAYHIA Eine randomisierte, doppel-blinde Phase III Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Ianalumab versus Placebo bei Patienten mit autoimmun-hämolytischer Anämie (Wärme Typ) mit mindestens einer gescheiterten Therapie Yvonne.Holderer@innere.med.uni-giessen.de
ITP (Immunthrombozytopenie)	VAYHIT 1 Eine randomisierte, doppel-blinde Phase III Studie mit Ianalumab versus Placebo zusätzlich zu einer Erstlinientherapie mit Kortikoiden bei primärer ITP Yvonne.Holderer@innere.med.uni-giessen.de
ITP (Immunthrombozytopenie)	VAYHIT 2 Eine randomisierte, doppel-blinde Phase III Studie mit Ianalumab versus Placebo zusätzlich zu Eltrombopag bei Patienten mit einer primären ITP, bei nicht ausreichendem Ansprechen oder wiederkehrender Erkrankung nach Erstlinientherapie mit Steroiden Yvonne.Holderer@innere.med.uni-giessen.de
MPN (Myeloproliverative Neoplasien)	MPN - Register Yvonne.Holderer@innere.med.uni-giessen.de
NHL (Non-Hodgkin-Lymphom)	NHL 11 - Grundlagenstudie (Liquid-Biopsy) Detektion Patienten-individueller genomischer Aberrationen bei NHL mittels targetiertem Next Generation sequencing zur Identifikation prädiktiver Marker Yvonne.Holderer@innere.med.uni-giessen.de
NHL (Non-Hodgkin-Lymphom)	ARCHED Eine randomisierte, offene, Phase 3 Studie mit Acalabrutinib in Kombination mit Rituximab und dosis-reduziertem CHOP (R-miniCHOP) bei älteren Patienten mit unbehandeltem diffus großzelligem B-Zell Lymphom Yvonne.Holderer@innere.med.uni-giessen.de
Osteosarkom (Knochenkrebs)	iEWING - Register (Temporär geschlossen) Yvonne.Holderer@innere.med.uni-giessen.de
Telomeropathie	Telomeropathie - Register Yvonne.Holderer@innere.med.uni-giessen.de

Folgende Studien sind in Planung

Erkrankung	Studientitel & Ansprechpartner
CML (Chronische myeloische Leukämie)	CML-TFR-Register Register zur prospektiven Erfassung der therapiefreien Remission bei CML mit dem Ziel der Erforschung prognostischer Faktoren Yvonne.Holderer@innere.med.uni-giessen.de
Hodgkin - Lymphom	INDIE Eine Phase II Studie einer individualisierten Immuntherapie bei ungünstigem klassischen Hodgkin - Lymphom (Frühstadium) Yvonne.Holderer@innere.med.uni-giessen.de
Multiples Myelom	GMMG HD8 Phase III-Nichtunterlegenheitsstudie zur Untersuchung einer Induktionstherapie mit Lenalidomid, Bortezomib und Dexamethason mit intravenöser oder subkutaner Gabe von Isatuximab für Patienten mit neudiagnostiziertem Multiplem Myelom, die für eine Hochdosis-Chemotherapie mit nachfolgender autologer Stammzelltransplantation geeignet sind Gudrun.Biemer-Mansouri@innere.med.uni-giessen.de
NHL (Non-Hodgkin-Lymphom)	EPCORE - FL1 Eine open-label, Phase 3 Studie zur Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit von Epcoritamab in Kombination mit Rituximab und Lenalidomid (R2) im Vergleich zu R2 bei Patienten mit rezidivierten/refraktären Follikulärem Lymphom Yvonne.Holderer@innere.med.uni-giessen.de
NHL (Non-Hodgkin-Lymphom)	LOXO-BRUIN-MCL-321 Eine randomisierte, open-label, Phase 3 Studie mit LOXO-305 versus BTK Inhibitor, nach Wahl des Prüfers, bei Patienten mit vorheriger BTK Inhibitor Naive Therapie mit Mantelzelllymphom Yvonne.Holderer@innere.med.uni-giessen.de
Osteosarkom (Knochenkrebs)	iEuro EWING Internationale Euro Ewing (iEuroEwing) Studie zur Optimierung der Behandlung von Patienten mit Ewing-Sarkom - eine internationale, offene, multizentrische, randomisierte, cooperative Phase-III-Studie - iEuroEwing Yvonne.Holderer@innere.med.uni-giessen.de