U 1. Dokumentenmanagement
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Übergeordnete für die Apotheke gültige Vorgabedokumente sind Gesetze, Verordnungen, Normen und rechtlich verbindliche Formblätter. Sie werden als externe Dokumente gesondert gelenkt.
Interne QM-Dokumente, wie Qualitätsmanagementhandbuch, Prozessanweisungen, Arbeitsanweisungen, zugehörige Anhänge und Formblätter sind gelenkte Vorgabedokumente des QMS. Sie werden regelmäßig geprüft, überarbeitet und aktualisiert. Durch Ausfüllen eines Formblattes wird aus einem Vorgabedokument eine Aufzeichnung. Aufzeichnungen sind Dokumente, deren Verbleib bezüglich Aufbewahrungsort und Aufbewahrungsfrist gelenkt werden
U 1.1 Vorgabedokumente:
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Prozessanweisungen: |
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| PA-U 1.1-1 Lenkung von Vorgabedokumenten |
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Arbeitsanweisungen: |
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| AA-U 1.1-1 Erstellung und Überarbeitung von QM-Dokumenten |
U 1.2 Aufzeichnungen:
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Prozessanweisungen: |
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| PA-U 1.2-1 Lenkung von Aufzeichnungen |
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Anhänge: |
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| AH-U 1.2-1 Aufbewahrungsfristen und Ablageorte von Aufzeichnungen |
U 1.3 Datenschutz: Personenbezogene Daten von Kunden, Mitarbeitern und Bewerbern werden zum Schutz vor missbräuchlicher Verwendung unter Einhaltung geltender Datenschutzvorschriften behandelt und ggf. dokumentiert.
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Arbeitsanweisungen: |
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| AA-U 1.3-1 Datenschutz |