K 4. Klinische Studien
Die Apotheke arbeitet bei klinischen Studien mit, für deren Durchführung in den einzelnen Fachabteilungen ihre Unterstützung laut Studienprotokoll benötigt wird. Im Regelfall beschränkt sich die Mitarbeit auf die Lagerung, Randomisierung, Verblindung, applikationsfertige Zubereitung und umfassende Dokumentation. Die Mitarbeit wird streng nach rechtlichen und normativen Anforderungen durchgeführt.
| Prozessanweisungen: |
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| PA-K 4-1 Planung und Durchführung der Mitarbeit bei klinischen Studien |
| Arbeitsanweisungen: |
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| AA-K 4-1 Wareneingang Studienware |
| Anhänge: |
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| AH-K 4-1 Kostenplan: Leistungen für klinische Studien |
| AH-K 4-2 Kurzanweisung: Ablauf Vertragsprüfung für klinische Studie |